近日，渝中区打造的零售药店风险预警平台入选中国（重庆）自由贸易试验区新一批最佳实践案例之一，该平台以数字化升级为引领，集风险感知、风险研判、风险处置于一体，推动药品监管向预见性、靶向性和规范性转变，有效提升药品信息化、智慧化监管能力，实现了药品的智慧化监管。

  据介绍，零售药店风险预警平台运用了云计算、大数据、人工智能、物联网、区块链等技术，打通了掌上监管、掌上药店、监管PC“三端”，开发了药品储存、处方药销售、执业药师考勤、特殊药品销售、涉疫药品价格和供应监测“五大应用场景”。

  “依托重庆市浪潮政务云，我们建设打造了零售药店风险预警平台。”渝中区相关负责的人介绍，该平台上线了智慧药店风险预警监管平台和药店预警监管APP、药监小程序，研发设计综合信息、药师考勤、设备监测、监督检查、抽检信息等5大功能模块，实现靶向性、苗头性智能分析预警和后处置管理功能。

  同时，该平台还应用3D可视化技术，构建零售药店数字地图，通过采用物联网技术和数字孪生技术，对药店前端数据来进行采集、传输、整合，对区域内零售药店进行云监管，有效提升药品信息化、智慧化监管能力，推动药品监管向预见性、靶向性和规范性转变。

  当前，零售药店风险预警平台通过监测药品储存情况把控药品质量，处方收集杜绝违规销售处方药，超量销售特殊药品预警堵塞监管漏洞，执业药师AI人脸识别打击“挂证”行为，涉疫药品价格和库存量监测服务稳价保供，全面增强了对药品监管风险因素感知、预测和防范能力。

  为了实现精准高效的监管，零售药店风险预警平台还构建了风险预警评估体系，并实现分级分类监管。

  据介绍，该平台从企业信用风险、监管风险、社会评价等3个维度评估监管风险，选取企业规模、许可和准入事项、年报公示、经营异常、行政处罚等11个二级指标建立关联，开发指标权重评级系统，将零售药店药品质量安全风险等级由低到高分为A、B、C、D四个等级，对不一样的等级实施不相同频次和力度的监督检查，实现差异化、精准化监管。

  此外，平台还可根据药品、医疗器械、化妆品等日常监管实际，更新调整指标权重，将评分结果应用于日常监管和专项检查中，逐步提升监管的针对性。

  “围绕药品监管重点风险领域，该平台从人员、设备、产品等3方面分类建立预警模型，智能识别风险。”渝中区相关负责人说。

  在人员预警方面，该平台通过在药店安装执业药师考勤AI智能识别系统，对药店执业药师在岗、身份信息进行识别，匹配失败系统将自动推送预警信息至平台、药店、监管人员手持端设备，有效打击药师“挂证”和违规销售处方药行为。

  在设备预警方面，该平台对药店冷藏区温湿度进行24小时实时监测，一经发现不正常的情况，平台会通过SMS服务第一时间通知药店管理人员、辖区监管人员处置，并自动追踪记录处置结果。

  在产品预警方面，该平台通过建立重点药品信息数据库，接入药店进销库存和价格数据，对高于前七天实际销售价或低于库存量告警值的药品进行预警。

  截至目前，该平台在100家试点推行药店中，评定A级药店60家、B级药店20家、C级药店17家、D级药店3家，评级结果与实地检查评分匹配度达95%。

  据了解，零售药店风险预警平台设置了自动生成的预警信息，并同步推送至药店预警监管APP、药监小程序。监管人员可通过预警监管APP实时接收、查看药品安全风险预警信息，录入预警处置结果，确保风险隐患及时处置。同时，监管人员可通过预警监管APP监督检查模块实时追踪药店整改情况，根据预警信息处置的反馈情况，作出是否调整监测方向和预警级别，判别是否结束风险预警等，逐步提升监管效能，实现高效闭环监管。

  自平台上线试运行以来，累计监测注册许可异常信息20件、温湿度预警2367次、药品超量销售预警10次，依据预警信息和监测人员分析研判结果，完成执业药师信息更新20件，督促药店完成冷藏药品设备整改1786件。

  接下来，零售药店风险预警平台将建设覆盖行政审批、日常监管、执法办案、抽查检验、信用管理等为一体的统一业务大系统，实现药品监管业务“一次登录、全网通办”，实现重要监管业务在线办理、信息及时上传、问题及时处置、记录全程留痕，实现监管服务转变发展方式与经济转型。此外，该平台还将药店信息、监管记录等详情信息向公众公示，及时向公众发布药品安全信息和监管结果，提升药品监管信息的公开度和透明度，提高公众对药品安全的知情权和参与权，更好服务和保障群众安全用药。

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